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Crizonix治疗效果怎么样呢?

郭药师
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2025-01-20 01:31:59
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克唑替尼(Crizonix)是多靶点(ALK、MST1R、ROS、c-Met/HGFR)抑制剂,由辉瑞研发,首先于2011年8月26日获FDA批准上市,之后又获得PMDA、EMA批准上市,2013 年在CFDA批准上市,首个上市的ALK激酶抑制剂。克唑替尼(Crizonix)的适应症为用于ALK或ROS-1融合基因阳性的NSCLC患者的治疗。克唑替尼(Crizonix)是ALK融合基因阳性晚期NSCLC的一线标准治疗药物。 那么,克唑替尼(Crizonix)治疗效果怎么样呢?

在Profile1001研究中,149名非小细胞肺癌患者的客观缓解率为60.8%,中位无进展生存期为9.7个月。(客观缓解率:肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间。无进展生存期:第一次发生肿瘤增长,或肿瘤原发病灶转移,或发现新的病灶的时间。)在Profile1005研究中,259名患者,客观缓解率为60%,中位无进展生存期为8个月。在Profile1007研究中,173名患者服用克唑替尼(Crizonix)对比174名患者服用培美曲塞或多西他赛单药进行化疗。并且所有患者均接受过铂类药物治疗。结果是克唑替尼(Crizonix)组的中位无进展生存期为7.7个月,化疗组为3个月;克唑替尼(Crizonix)组的客观缓解率为65%,化疗组为20%。在Profile1014研究中,对以往未受过任何治疗的非小细胞肺癌患者的治疗效果进行研究。172名患者服用克唑替尼(Crizonix)的中位无进展生存期为10.9个月,客观缓解率为74%;171名患者接受培美曲塞加铂(顺铂或卡铂)治疗后的中位无进展生存期为为7个月,客观缓解率为45%。

参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

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