2014年4月底,FDA批准抗癌药赛瑞替尼用于经克唑替尼治疗后病情恶化或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 2017年批准了赛瑞替尼用于ALK重排患者的一线治疗。2018年5月31日,国家药品监督管理局正式批准赛瑞替尼在中国上市,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。
赛瑞替尼在我国上市时间并不长,一些新确诊的患者可能也不太了解赛瑞替尼的效果,下面医伴旅整理了一些试验数据带领大家一起看看赛瑞替尼治疗肺癌效果如何?
一项名为ASCEND-4的3期临床试验纳入376名期ALK阳性、既往未接受过任何治疗的NSCLC患者中,研究对比赛瑞替尼与标准化疗方案的有效性和安全性。在该研究中,189名分入赛瑞替尼组(750mg po, qd)。另外187名患者接受了培美曲塞为基础的含铂两药化疗4周期治疗。
研究结果表明,赛瑞替尼的总有效率 (ORR) 超过56%。赛瑞替尼组(16.6个月)的中位PFS明显优于化疗组(8.1个月),在脑转移的患者中,赛瑞替尼组(10.7月)的中位PFS也优于化疗组(6.7月),HR=0.7。
晚期ALK重排非小细胞肺癌患者将赛瑞替尼(750mg/天)作为一线疗法可使疾病进展风险降低45%。
综上所述,赛瑞替尼能够明显的延长患者的中位PFS大概两倍,很大程度上改善了患者的生存质量,为肺癌患者带来了新的希望。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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