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Stivarga是什么?

郭药师
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2025-01-19 23:50:55
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Stivarga瑞格菲尼作为一种新型小分子多激酶抑制剂,可用于治疗胃肠道间质瘤,瑞格菲尼可广泛抑制与血管生成和肿瘤发生相关的激酶,如血管内皮生长因子受体VEGFR1-3、酪氨酸蛋白激酶受体TIE和Ret、血小板衍生生长因子受体PDGFR-β、碱性成纤维母细胞生长因子受体FGFR-1、丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶Raf以及有丝分裂原活化蛋白激酶p38等,从而发挥抗肿瘤作用。

目前Stivarga瑞格菲尼已经被FDA批准用于结直肠癌和胃肠间质瘤以及肝癌的治疗,最新的结果显示Stivarga瑞格菲尼用于经多吉美治疗后耐药(失败)的晚期肝癌患者有显著的疗效!一项国际3期临床试验发现瑞格菲尼可以提高晚期肝细胞性肝癌(HCC)病人的总生存期,这使肝癌病人多了一个选择。瑞格菲尼已于12月12日被中国食品药品监督局正式批准,适用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。这是继索拉非尼上市10 以来, CFDA 首个批准治疗肝癌的新药。

Stivarga瑞格菲尼为口服药物,每天一次。用药时需低脂肪(少于30%的脂肪)的早餐。低脂早餐的例子包括:2片白面包,1汤匙低脂人造黄油,1汤匙果冻,8盎司脱脂牛奶(319卡路里和8.2克脂肪),或1杯谷物,8盎司脱脂牛奶,1片果冻,苹果汁和1杯咖啡或茶(520卡路里和2克脂肪)。 

服用瑞格菲尼应按照医嘱规定服用,需直接服用完整的药物,不要粉碎或溶解片剂,每天按规定的时间服用瑞格菲尼。未经您的医护人员许可,不要改变用药剂量或停止服用Stivarga瑞格菲尼。如果患者忘了在规定的时间服药,那么患者应该立即服药。但如果患者下一次服药时间在12小时以内,可以跳过本次服药,下次服药时间仍按照规定时间进行。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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