Regorafenib治疗胃肠道间质瘤效果如何？

胃肠道间质瘤是一类起源于胃肠道间叶组织的肿瘤，占消化道间叶肿瘤的大部分。胃肠道间质瘤占胃肠道恶性肿瘤的1～3%，估计年发病率约为10－20/100万，多发于中老年患者，40岁以下患者少见，男女发病率无明显差异。 2013年2月25日，美国食品药品管理局（FDA）批准Regorafenib瑞格菲尼新适应症，用于不能通过手术切除以及使用其它已上市药物治疗无效的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者治疗。

那Regorafenib瑞格菲尼治疗胃肠道间质瘤效果如何？

GRID研究是一项国际性、多中心、随机、安慰剂对照试验，来自17 个国家的57 家医院参加了该研究，入组了199例既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的不可手术切除的，局部晚期或转移性胃肠间质瘤(GIST)，评估Regorafenib瑞格菲尼的疗效和安全性。研究的主要终点为无进展生存期(PFS)，次要终点包括总生存(OS)、肿瘤客观缓解率(ORR)及安全性。

患者随机分配至两组，28天为一个治疗周期，在第1-21天分别接受160mgRegorafenib瑞格菲尼口服每天治疗(N=133)联合最佳支持治疗(BSC)或接受安慰剂联合BSC(N=66)，持续治疗直至疾病进展或患者出现不可耐受的毒性。

研究结果表明，Regorafenib瑞格菲尼的中位PFS为4.8个月，而安慰剂组中为0.9个月，延长了3.9个月，OS无统计学显著性差异，安全性良好。

推荐服用瑞格非尼的剂量为160mg(4*40mg)，口服，1日1次，28天为1个周期，每个周期的第1-21天服药。持续治疗直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。

在每天同一时间段服用Regorafenib瑞格非尼。在低脂饮食(热量低于600卡路里，脂肪含量<30%)后服用，以温开水送服。若前1天漏服，第2天无需补服前1天的药量。