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Vandetanib在国内上市了没?

郭药师
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2025-01-20 12:53:09
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美国食品和药品监督管理局(FDA)2011年4月6日批准Vandetanib治疗没有手术资格和疾病正在生长或引起症状晚期(转移)髓样甲状腺癌成年患者。

那么,Vandetanib在国内上市了没?

Vandetanib是一种对血管上皮生长因子受体(VEGFR)和表皮生长因子受体(EGFR)均有抑制作用的口服小分子药物。Vandetanib是一种合成的苯胺喹唑啉化合物,同时也是一种口服的小分子多靶点酪酸激酶抑制剂(TKI),可同时作用于肿瘤细胞EGFR、VEGFR和RET酪氨酸激酶,还可选择性的抑制其他的酪氨酸激酶,以及丝氨酸/苏氨酸激酶。

Vandetanib用法用量:

(1)300mg/次,每天1次,口服;

(2)有中度和严重肾受损患者中开始剂量应减低至200mg;

(3)Vandetanib与化疗联合用量为100mg/d,直至疾病进展;

(4)Vandetanib可与有或无食物使用。

Vandetanib在中国没有上市,国内的患者只能选择国外的版本。奈何美国地区的Vandetanib实在是天价,动辄几万$的价格对患者来说无异于雪上加霜。许多患者将目光投向了印度仿制版Vandetanib:100mg*30片/盒,售价约7000$;300mg*30片,售价约12500$。虽然是仿制版,但是疗效和Vandetanib原研药是没有区别的!患者购买的话可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取。

用vandetanib最常见药物不良反应(>20%)曾是腹泻,皮疹,痤疮,恶心,高血压,头痛,疲乏,食欲减退和腹痛。最常见实验室异常(>20 %)是钙减低,ALT升高,和葡萄糖减低.

除了已经批准用于治疗不能切除,局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌,有少数肺癌易瑞沙,特罗凯等EGFR-TKI耐药患者,也有尝试服用Vandetanib,疾病得到控制。Vandetanib于EGFR和VEGFR都有高表达的癌症病人很适宜;其主要副作用为轻度影响心脏供血和由此引起的如轻度晕眩、疲倦和血压升高等不适;它没有皮疹、口腔溃疡、甲沟炎、腹痛腹泻等易瑞沙式的副作用,也没有多吉美式的手足综合症。

以上就是Vandetanib上市的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2025年5月14日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405

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