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Elbonix的疗效怎样?

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郭药师
2025-01-21 04:46:20
已帮助: 426人

艾曲波帕(Elbonix)是葛兰素史克公司开发的一款用导致血小板减少(异常低血小板计数)的某些病症的药物。它是c-mpl(TpoR)受体的小分子激动剂,即激素血小板生成素的生理学靶点,艾曲波帕(Elbonix)会帮助诱导骨髓干细胞的增殖和分化。艾曲波帕(Elbonix)是美国和欧盟指定的孤儿药,在美国的商品名为Promacta,而欧盟上市销售商品名为Revolade。那么, 艾曲波帕(Elbonix)的疗效怎样?

临床试验中评估艾曲波帕(Elbonix)对成年慢性ITP患者的疗效和安全性。入组患者的人群特征为:中位年龄50岁,女性占60%。大约70%的患者接受过至少2种ITP治疗。研究773B将114名患者随机分为两组,一组服用艾曲波帕(Elbonix),每次50mg,另一组服用安慰剂。研究773A将117例患者随机分为四组,分别接受安慰剂组或艾曲波帕(Elbonix)每次30 mg、艾曲波帕(Elbonix)每次50 mg或艾曲波帕(Elbonix)每次75 mg治疗。 在本试验中,艾曲波帕(Elbonix)的疗效是通过反应率来评估的,反应率的定义是在治疗期间,基线血小板计数从小于30 x 10^9 /L升到大于或等于50 x 10^9 /L的患者比例。试验结果表明,在研究773B中,两组患者(艾曲波帕(Elbonix) VS 安慰剂)的反应率为59% VS 16%,在研究773A中,两组患者(艾曲波帕(Elbonix) VS 安慰剂)的反应率为70% VS 11%。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027

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