尼拉帕尼治疗卵巢癌患者的疗效

郭药师

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2025-01-21 09:00:40

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尼拉帕尼 (Zejula)是由Tesaro公司研发的一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）1/2抑制剂，是第3个PARP抑制剂，尼拉帕尼最早获得批准的适应症是治疗卵巢癌，尼拉帕尼对BRCA突变的卵巢癌和非BRCA突变的患者都有效果。

临床试验评估了尼拉帕尼与安慰剂在铂类敏感的复发性卵巢癌患者（遗传系BRCA突变携带者或非BRCA突变者）中的疗效。

研究显示，尼拉帕尼治疗的患者其中位PFS显著优于接受安慰剂治疗的患者。尼拉帕尼在BRCA胚系突变阴性患者中，疾病进展风险降低了55%，PFS延长到2倍以上(9.3个月对比3.9个月)；而在BRCA胚系突变阳性患者中有更为显著的效果，疾病进展风险降低了73%，PFS延长到近4倍(21个月对比5.5个月)。

参考资料： FDA说明书更新于2023年4月26日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214876

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