尼拉帕尼治疗卵巢癌疗效怎么样呢？

尼拉帕尼是一种多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，2017年3月27日，FDA批准尼拉帕尼（Zejula）用于治疗成人复发性上皮性卵巢癌，输卵管或原发性腹膜癌的维持治疗。

在一项三期临床实验结果中显示：聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂尼拉帕尼可以显着延长铂类药物敏感的复发性卵巢癌患者的无进展生存时间（PFS）。这一发现是临床晚期卵巢癌患者治疗上的重大突破。 

该项Ⅲ期研究入组553例在接受至少两种铂类为基础的治疗方案后，将PARP抑制剂作为维持治疗的卵巢癌复发患者，以确定这些患者是否携带种系BRAC突变（203例）或非种系BRCA突变（350例）。 

在未携带BRCA基因突变但存在同源重组修复缺失（HRD）的患者中，尼拉帕尼组与安慰剂组相比，中位PFS显着改善（12.9个月vs 3.8个月；HR=0.38，P<0.0001）。 

最常见的3-4级不良反应事件为血小板减少，贫血以及嗜中性粒细胞减少，干预组患者的发生率分别为33.8%，25.3%和19.6%。无患者死亡。 

尼拉帕尼2018年12月向国家药监局递交新药上市申请，并于2019年1月被纳入优先审评审批名单。2020年3月，中国国家药品监督管理局受理尼拉帕尼的补充新药申请，用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。尼拉帕尼在我国正式获批上市，将有更多的卵巢癌患者从中受益。