Gleevec治疗白血病效果如何呢？

Gleevec(伊马替尼)是一种白色或类白色粉末，无臭，味微苦，性状为胶囊剂或者片剂。2008年美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于有可能根治性切除，但复发危险增加的GIST肿瘤病人，在2011年美国和欧盟批准我用于治疗急性淋巴细胞白血病儿科患者。

那Gleevec(伊马替尼)治疗白血病效果如何呢？

发布在N Engl J Med上的Gleevec(伊马替尼)治疗初诊CML随机对照研究的10年余随访结果显示，Gleevec(伊马替尼)治疗持续有效，且毒性事件未随使用时间增长而叠加。

研究共入组16个国家177所医疗中心1106例患者，两个治疗组各入组553例。中位随访10.9年。伊马替尼组一线治疗的患者中，9.3%出现严重不良反应（最常见的为腹痛，发生率为0.7%）。

Gleevec(伊马替尼)组治疗第1年，39例患者发生心脏的严重不良事件，62例患者发生第二原发肿瘤（良性或恶性）。分析显示，治疗5年后，并未观察到任何新不良事件发生。

伊马替尼（Imatinib）组与（干扰素α＋阿糖胞苷）组疾病进展绝大多数发生于最初4年（前4年中，伊马替尼组34/38，阿糖胞苷组64/71）。Sokal评分高的患者较评分中等及低的患者10年OS率显著更低。

初始使用Gleevec(伊马替尼)与先使用干扰素α＋阿糖胞苷后转入伊马替尼组患者死亡风险比为0.74。发生主要细胞遗传学缓解（完全缓解＋部分缓解）的中位时间为3.0个月。发生完全细胞遗传学缓解的中位时间为5.8个月。

在接受Gleevec(伊马替尼)治疗且可完整评估细胞遗传学缓解情况的304例患者中，发生主要细胞遗传学缓解患者预估的10年生存率为91.1%，而12个月仍未出现主要细胞遗传学缓解的患者，预估的10年生存率为85.3%。