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瑞格非尼可延缓胃癌患者的疾病进展

郭药师
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2025-01-21 17:55:19
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瑞格非尼(商品名:Stivarga)是德国拜耳的一款靶向药,瑞格非尼(Regorafenib)也是一个多靶点的酪氨酸激酶的多激酶抑制剂。

一项名为Ⅱ期临床研究发现,瑞格非尼可延缓难治性晚期胃癌肿瘤进展。

研究纳入147名晚期胃癌患者,患者按2:1比例将入组胃癌患者随机分配进口服瑞格非尼治疗或安慰剂对照。口服瑞格非尼160mg/d或安慰剂d1-d21,28天为一周期,直到疾病进展。

研究结果显示,患者中位治疗持续时间:瑞格非尼为1.8个月,安慰剂仅有0.9个月。中位无进展生存期(PFS):瑞格非尼为2.6个月,安慰剂仅有0.9个月。瑞格非尼在生存时间方面与安慰剂相比,具有潜在的优势(5.8个月 vs 4.5个月),可延缓胃癌患者的疾病进展。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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