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瑞博西利可用来治疗什么病症?

郭药师
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2025-01-21 09:38:44
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瑞士诺华在印度销售的瑞博西利,200mg*21片一盒,售价约3000$,一盒吃7天,一个周期28天需要三盒,大概9000$。

那么,瑞博西利可用来治疗什么病症?

瑞博西利是一个细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂。 2017年3月13日,美国食品和药物管理局( FDA)批准了瑞博西利(商品名Kisqali, 瑞士诺华制药公司生产)和芳香化酶抑制剂联合用于初始治疗绝经后、激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。

瑞博西利是CDK4/6抑制剂是由瑞士诺华制药有限公司开发的,是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,用于治疗激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌。瑞博西利是细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)的抑制剂。与细胞周期蛋白的CDK依赖性结合促进细胞周期的相变,启动DNA合成以及调控细胞转录。CDK4和CDK6分子有助于控制细胞分裂,通常由乳腺癌细胞中的各种分子机制激活。然而,CDK4/6抑制剂能阻断G1期肿瘤细胞,从而抑制肿瘤增殖。

与单独使用来曲唑相比,瑞博西利+来曲唑联合用药具有更好的疗效和安全性。研究招募数名患有HR +/HER2晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,她们没有接受晚期乳腺癌的系统治疗。与单独使用来曲唑14.7个月相比,瑞博西利加芳香酶抑制剂来曲唑可降低44%的进展或死亡风险。同时,瑞博西利+来曲唑显示了53 %的总响应率的肿瘤负荷减少。

目前瑞博西利已经被批准用于停经后荷尔蒙受体阳性 (HR+) 且人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-) 之晚期或转移性乳腺癌的第一线治疗。每日一次口服剂量为600 mg (3锭,每锭200 mg),治疗3周之后停药1周,同时每天配合芳香酶抑制剂治疗。瑞博西利在肝功能不良病人需调降剂量;中至重度肝功能不良起始剂量需调降至每日400 mg。治疗期间若发生肝功能异常或白血球过低需依状况调整剂量。

以上就是瑞博西利治疗适应症的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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