瑞博西利治疗乳腺癌患者效果怎样？

郭药师

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2025-01-20 02:15:21

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瑞博西利在肝功能不良病人需调降剂量；中至重度肝功能不良起始剂量需调降至每日400 mg。治疗期间若发生肝功能异常或白血球过低需依状况调整剂量。每日一次口服剂量为600 mg (3锭，每锭200 mg)，治疗3周之后停药1周，同时每天配合芳香酶抑制剂治疗。

那么，瑞博西利治疗乳腺癌患者效果怎样？

一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究（MONALEESA-2）评估了瑞博西利的疗效。该研究将瑞博西利联合来曲唑治疗（N = 334）的效果与安慰剂联合来曲唑治疗（N = 334）的效果进行了比较。研究纳入了668名HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌绝经后妇女，她们既往未接受过针对晚期症状的治疗。

试验结果显示，瑞博西利联合来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期（PFS）为25.3个月（95％CI：23.0, 30.3）；安慰剂联合来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期（PFS）为16.0个月（95％CI：13.4, 18.2）（数据截止至2017年2月1日）。瑞博西利联合来曲唑治疗组患者的总缓解率为54.5％（95％CI：48.4, 60.6）；安慰剂联合来曲唑治疗组患者的总缓解率为38.8％（95％CI：32.7, 44.9）。

看完上述试验数据，相信大家已经对瑞博西利的治疗乳腺癌的疗效有了一个大体的了解，瑞博西利联合来曲唑有效延长了患者的中位无进展生存期。

FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司瑞博西利的新药上市申请，作为一线治疗药物，与来曲唑组合用药。FDA给予优先审查资格，于2017年3月17日正式批准上市，商品名为Kisqali。

瑞博西利由瑞士诺华制药有限公司研制，是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制药，用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌。

以上就是瑞博西利治疗乳腺癌效果的内容，希望可以帮助到您！

参考资料： FDA说明书更新于2024年9月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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