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格列卫治疗白血病疗效如何呢?

郭药师
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2025-01-20 08:15:55
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格列卫是一种用于治疗费城染色体(Ber-Abl)阳性的慢性骨髓性白血病(简称CML)成人患者的急变期、加速期和干扰素治疗失败后的慢性期的口服药物。2001年5月,全球第一个靶向药物——格列卫获批上市,标志着慢性粒细胞白血病(简称慢粒)的治疗进入了酪氨酸激酶抑制剂(简称TKI)时代。 

2002年格列卫在我国获批上市,用于治疗白血病患者,那格列卫治疗白血病疗效如何呢?

临床3期试验显示,相比标准疗法,格列卫在所有指标上都彰显出了显著的疗效。以格列卫为代表的酪氨酸激酶抑制剂作为一线治疗CML的药物,可使患者10年生存率达85%-90%。在格列卫诞生前,只有30%的慢性骨髓性白血病患者能在确诊后活过5年。格列卫将这一数字从30%提高到了89%,且在5年后,依旧有98%的患者取得了血液学上的完全缓解。 

在格列卫I期和III期研究中,格列卫都表现出了卓越疗效,同时随着临床研究的不断推进,目前格列卫已成为CML治疗的一线标准。格列卫治疗初诊CML随机对照研究的10年余随访结果显示,格列卫治疗持续有效,且毒性事件未随使用时间增长而叠加。研究共入组16个国家177所医疗中心1106例患者,两个治疗组各入组553例。中位随访10.9年。格列卫组一线治疗的患者中,9.3%出现严重不良反应(最常见的为腹痛,发生率为0.7%)。 

格列卫的上市堪称奇迹,与其他癌症不同,慢性骨髓性白血病有着单一的病因。因此,仅仅是一款靶向药物,就能起到极好的效果,为白血病患者带来了希望的曙光。

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588

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