




瑞格非尼(regorafenib、Regonix、瑞戈非尼、Stivarga)是一种新型口服多激酶抑制剂,瑞格非尼获批用于治疗既往曾用伊马替尼和舒尼替尼药物的,局部进展的、无法切除的或转移性胃肠道间质性肿瘤(GIST)。
瑞戈非尼的获批是基于 一项III 期临床试验,试验对比了瑞戈非尼与安慰剂针对胃肠道间质性肿瘤患者的治疗效果。
试验显示,与安慰剂组相比,瑞戈非尼能使患者的无进展生存期 (PFS) 获得统计学上的明显延长(4.8个月 vs 0.9个月)。治疗中服用瑞戈非尼常见3级或以上不良反应是高血压(23%)、手足综合征(20%) 和腹泻(5%)。
瑞戈非尼治疗胃肠道间质性肿瘤患者可明显延长患者的无进展生存期,提高生活质量。更多瑞戈非尼的药物详情,可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085