




去纤苷(Defibrotide)用于治疗成人和儿科患者的肝静脉阻塞疾病(VOD),也称为正弦阻塞综合症(SOS),肾和肺功能障碍后造血干细胞移植(HSCT)。肝静脉闭塞病是造血干细胞移植后引起的发病率和致死率最高的疾病,除了对症支持治疗,尚无有效的预防、治疗方法。由德国雷根斯堡大学领衔的一项本开放性随机III期试验指出去纤苷(Defibrotide)能降低此病的发病风险。
以下国家去纤苷(Defibrotide)批准上市销售:去纤苷(Defibrotide)可用/批准在美国和欧洲;去纤苷(Defibrotide)东南亚——柬埔寨、印尼、马来西亚、菲律宾、新加坡、泰国、越南、香港;在阿拉伯联合酋长国去纤苷(Defibrotide)——伊拉克,伊朗,沙特阿拉伯,约旦;去纤苷(Defibrotide)在北美,墨西哥;去纤苷(Defibrotide)在南美洲——阿根廷、巴西、智利、哥伦比亚、秘鲁、委内瑞拉;去纤苷(Defibrotide)在欧洲——罗马尼亚、瑞士、格鲁吉亚、土耳其、意大利、英国、乌克兰、阿塞拜疆、拉脱维亚、波兰,斯洛伐克;去纤苷(Defibrotide) CIS -亚美尼亚在俄罗斯、哈萨克斯坦、摩尔多瓦、塔吉克斯坦、土库曼斯坦、乌兹别克斯坦、蒙古;去纤苷(Defibrotide)在非洲国家——阿尔及利亚、毛里求斯、乌干达、津巴布韦;去纤苷(Defibrotide)在澳大利亚和新西兰。
可以看出,去纤苷(Defibrotide)并未在我国获批上市销售,更何谈医保报销。在此之前,国内患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构,如医伴旅,获取海外性价比高版本的去纤苷(Defibrotide)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年6月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114