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venetoclax中文的说明书

郭药师
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2025-01-21 13:17:42
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venetoclax中文的说明书

【药品名称】维奈托克,Venclexta,venetoclax,Venclyxto

【venetoclax适应症】适用于既往曾接受至少一种治疗的、有17p缺失的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)的患者。

【venetoclax用法用量】应每日口服一次,直至观察到疾病进展或不可接受的毒性。

venetoclax剂量方案均以5周的升高开始。5周的加速给药方案旨在逐步减少肿瘤负荷(减压)并减少TLS的风险。

一、初始治疗,每天1次,每次20mg,连续7天,接着通过一个每周剂量递增表至每天剂量400mg(第一周每天20mg,第二周每天50mg,第三周每天100mg,第四周每天200mg,第五周开始每天400mg)。

二、venetoclax应随餐服用,用水整片吞服,不要咀嚼或压碎服用。

三、注意预防溶瘤综合症。

【venetoclax副作用】(≥20%)为中性粒细胞减少,腹泻,恶心,贫血,上呼吸道感染,血小板减少和疲乏。

【venetoclax注意事项】

一、肿瘤溶解综合证(TLS):期望TLS:在所有患者评估风险。用抗-高尿酸血症药物预先给药和确保适当水化。当总体风险增加应用更强措施(静脉水化,频繁监视,住院)。

二、中性粒细胞减少:监视血细胞计数和感染的体征:处置如医学上适当。

三、免疫接种:venetoclax治疗前,期间,或后不要给予减毒活疫苗。

四、胚胎-胎儿毒性:可能致胚胎-胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和治疗期间使用有效避孕。

venetoclax禁忌】禁忌与CYP3A的强抑制剂在初始和启动阶段时同时使用。

参考资料: FDA说明书更新于2022年6月15日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

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