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盐酸阿那格雷详细的说明书

郭药师
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2025-01-21 10:36:55
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盐酸阿那格雷详细的说明书【商品名】安归宁【通用名】阿那格雷【英文名】Agrylin

【作用机制】盐酸阿那格雷为环磷腺苷磷酸二酯酶III抑制剂。高浓度时可抑制血小板的生成和聚集。本药原用作抑制血小板聚集,有抗血栓效果,但近年应用低剂量时发现其有降低血小板作用。作用机制可能是影响巨核细胞细胞周期后期(有丝分裂后)分化成熟,使血小板生成减少。不影响DNA、RNA的合成及巨核细胞增殖分裂,因而无潜在致癌性。

【适应症】

美国FDA批准盐酸阿那格雷用于特发性血小板增多症及真性红细胞增多症并发血小板增多。但对于由其他骨髓增殖性疾病如骨髓纤维化和骨髓增生异常综合征伴随血小板增高亦可应用。

【用法用量】

成人:盐酸阿那格雷:初始剂量1mg/天,分2次给药,1周,然后每周加量不超过0.5mg/天,直到血小板计数在正常水平。常规维持剂量:1-3mg/天。最大剂量:10mg/天和2.5mg/剂。

儿童:初始剂量:0.5mg/天。维持剂量:同成人。最大剂量:10mg/天和2.5mg/剂。

肝损害:中重度肝损害:避免使用盐酸阿那格雷。

【注意事项】

心血管疾病患者,儿童和哺乳期慎用盐酸阿那格雷。可能引起肝肾损害,需监测肝或肾功能。治疗第一周应每2天进行一次血小板计数,其后至少每周进行一次血小板计数直到维持剂量。

【禁忌】

1、对盐酸阿那格雷过敏者禁用盐酸阿那格雷。2、妊娠或有预期妊娠妇女禁用盐酸阿那格雷。3、有严重心血管及肝肾疾病者慎用盐酸阿那格雷。

参考资料: FDA说明书更新于2021年10月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333

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