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盐酸阿那格雷治疗血小板增多症效果怎样呢?

郭药师
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2025-01-21 17:22:18
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美国FDA批准盐酸阿那格雷用于特发性血小板增多症及真性红细胞增多症并发血小板增多。但对于由其他骨髓增殖性疾病如骨髓纤维化和骨髓增生异常综合征伴随血小板增高亦可应用。血小板增多症是由骨髓及骨髓外增殖所引起。伴有血小板计数慢性增多的疾病它包括红细胞增多症。慢性粒细胞减少性白血病及特发性血小板增多症。盐酸阿那格雷治疗血小板增多症效果怎样呢?

试验评价阿那格雷治疗原发性血小板增多症(ET)的有效性和安全性。试验将222例ET患者随机分配到阿那格雷组和羟基脲组,阿那格雷组、羟基脲组分别为113、109例。阿那格雷由2mg/d始逐渐增加,最大剂量为10mg/d,维持PLT(100~400)×10^9/L1个月后,逐渐减量维持。羟基脲由1000mg/d逐渐增加。维持PLT(100~400)×10^9/L1个月后。减量至10mg·kg-1·d-1维持.共观察12周。

结果,治疗12周,阿那格雷组血液学缓解率为87.63%,羟基脲组为88.12%,阿那格雷组治疗前中位PLT为827(562~1 657)×10^9/L,治疗12周为400×10^9/L。阿那格雷组治疗后PLT降低值中位数为393(-362~1 339)×10^9/L,羟基脲组为398×10^9/L。阿那格雷组、羟基脲组中位起效时间分别为7(3~14)、21(14~28)d。

盐酸阿那格雷组不良事件发生率为65.49%,包括心悸、头痛、乏力和头晕等。

参考资料: FDA说明书更新于2021年10月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333

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