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格列卫什么时候上市呢?

郭药师
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2025-01-21 14:14:22
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格列卫(Imatinib)的临床前期研究可以追溯到上个世纪它的前身CG1112以及后来的CGP57148B。但只是在Dr.Druker1999年末在美国41届血液学年会上(ASH)报道了他应用该药治疗慢性粒细胞白血病(CML)的结果后,才真正受到关注。从而开始了它大规模临床试用,并迅速得到普遍认可。

格列卫什么时候上市呢?

格列卫(Imatinib)由瑞士诺华公司于1988年开始研制,期间耗时13年,最终于2001年5月在美国上市。格列卫于2002年获批进入中国市场,用于白血病患者临床治疗。格列卫也被批准用于治疗胃肠道间质瘤。

格列卫的主要成分为甲磺酸伊马替尼,是一种2-苯基氨基吡啶衍生物。格列卫对Bcr-Abl蛋白的酪氨酸激酶位点具有高度选择性,结合在Bcr-Abl蛋白的酪氨酸激酶活化位点附近,形成空间位阻影响ATP的结合,从而阻止Bcr-Abl蛋白酶的活化及白血病细胞相关信号通路。 

在格列卫诞生前,只有30%的慢性骨髓性白血病患者能在确诊后活过5年。格列卫将这一数字从30%提高到了89%,且在5年后,依旧有98%的患者取得了血液学上的完全缓解。 

同样的,格列卫能够显著提高的胃肠道间质瘤患者的五年生存率,是患者术后辅助治疗不错的选择。

格列卫的上市惠及广大患者,目前格列卫也已经纳入我国的医保范围,减轻了国内患者的经济负担。在医疗技术不断发展的现代社会,相信格列卫将会造福更多人类。

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588

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