




达格列净是首个可同时降低2型糖尿病发病率和死亡率的药物”,也是“SGLT2抑制剂类降糖药中首款表现出糖尿病预防作用的药物,那么,达格列净治疗2型糖尿病的效果如何?
达格列净治疗2型糖尿病的治疗效果:
达格列净自2014年首次获批用于2型糖尿病治疗以来,已经证实能为糖尿病患者带来心血管获益,在心衰患者中,达格列净也“反过来”预防了新发糖尿病。
DAPA-HF是首个研究SGLT2抑制剂与心衰造成的死亡和疾病加重风险的3期临床试验。
入组这一试验是典型心衰患者,55%(2605人)患者在加入试验前尚未患有2型糖尿病。在中位时间为18.2个月的随访期间,共157人成为新发糖尿病患者,其中安慰剂组发病率7.1%(93人/1307人),达格列净组发病率4.9%(64人/1298人),经统计,达格列净治疗将新发糖尿病的风险显著低32%。
在高危人群中,平均3年二甲双胍预防用药,将2型糖尿病发病风险降低了31%。
在部分人群中观察到了达格列净带来的更大获益:65岁以下人群,2型糖尿病发病风险降低56%;试验前NT-proBNP(评估心衰严重程度和预后的生物标志物)水平低于中位数的人群,2型糖尿病发病风险降低58%。而NT-proBNP水平高于中位数的人群中,达格列净似乎没有明显的糖尿病预防作用。
尽管在射血分数降低的心衰患者中,达格列净的主要治疗目的是降低心血管疾病死亡率、减缓心衰恶化,降低2型糖尿病的发生率可能被认为是额外的益处,尤其是心衰患者新发糖尿病与死亡风险增加相关。在随访期间新发糖尿病的患者,全因死亡风险增加70%,心血管死亡风险增加77%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293