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西罗莫司片治疗效果好吗?

郭药师
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2025-01-21 04:24:00
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西罗莫司片适用于13岁或以上的接受肾移植的患者,预防器官排斥。建议与环孢素和皮质类固醇类联合使用。西罗莫司片治疗效果好吗?我们来看一下西罗莫司片的效果和作用。 西罗莫司片抑制由抗原和细胞因子(白介素IL-2、IL-4和IL-15)激发的T淋巴细胞的活化和增殖,它亦抑制抗体的产生。在细胞中,西罗莫司片与免疫嗜素,即FK结合蛋白-12(FKBP-12)结合,生成FKBP-12免疫抑制复合物。此复合物与哺乳动物的西罗莫司BA分子(mTOR,一种关键的调节激酶)结合并抑制其活性,从而抑制细胞周期中G1期向S期的发展。

试验1在美国38个研究单位进行,719例患者参加。于移植后随机分配:284例接受西罗莫司片2mg/天, 274例接受西罗莫司片5mg/天,161例接受硫唑嘌呤2-3mg/kg/天。试验2在澳大利亚、加拿大、欧洲和美国共34个研究单位进行,576例患者参加。于移植前随机分配:227例接受西罗莫司片2mg/天,219例接受西罗莫司片5mg/天, 130例接受安慰剂。在这两项试验中,禁用抗淋巴细胞抗体诱导治疗。在这两项试验中,主要疗效的终点是在移植后最初6个月内治疗失败的比率。治疗失败定义为急性排斥反应首次发作(经活组织检查证实),移植物丢失或死亡。试验分析结果:与硫唑嘌呤和安慰剂比较,移植后6个月中,西罗莫司片2mg/天和5mg/天剂量水平,显著降低了治疗失败的发生率。

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的西罗莫司片的治疗效果,西罗莫司片治疗肾移植的效果非常理想,给患者带来了希望。

参考资料: FDA说明书更新于2022年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021110

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