2015年10月23日,美国食品和药品监管局(FDA)批准他比特定,一种化疗,为特异性软组织肉瘤(STS)的治疗–脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤–是不能通过手术切除或是晚期(转移)。这个治疗被批准为以前接受含蒽环类化疗患者,那么,他比特定进医保了吗?
据医伴旅了解,他比特定在国内还没有上市,因此,也没有纳入医保!
关于他比特定的治疗效果:
他比特定治疗的安全性和有效性在不同的试验中得到了验证:欧盟研究共入组了266名晚期或转移性脂肪肉瘤与晚期或转移性平滑肌肉瘤患者,这些患者先前均接受过蒽环霉素与异环磷酰胺治疗并且治疗失效。研究对比了两组用药剂量,一组每月给药3次,另一组每3周给药1次。结果显示,每3周给药1次的患者平均无疾病进展期为3.8个月,每月给药3次的患者为2.1个月。
美国研究显示,对于转移性或复发性平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤,平均而言,他比特定治疗组患者的无进展生存期约为4.2个月,相比之下,dacarbazine(达卡巴嗪)治疗组患者只有1.5个月的无进展生存期。
在对软组织肉瘤的Ⅱ期临床试验中,270位脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤患者随机接受他比特定静脉注射治疗(1.5mg/㎡静脉输注24h,每21天输注1次)。
结果显示,他比特定减少疾病进展的风险比例为27%,总生存期达到12个月的患者比例为60%。另有研究表明,他比特定也能用于子宫平滑肌肉瘤的治疗,在一项66例转移性子宫平滑肌肉瘤患者的无进展生存期的评估中,16%的患者表现为病情部分缓解,35%的患者病情维持稳定。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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