




尼拉帕尼是一种口服的聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,2017年欧洲委员会批准了尼拉帕尼用于治疗铂类敏感,接受含铂方案化疗达CR或PR的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发腹膜恶性肿瘤。
一项关于尼拉帕尼治疗卵巢癌患者的临床数据,入组了553例卵巢癌患者,这些患者既往经过至少两次含铂标准化疗,包括带有BRCA基因胚系突变的患者。患者按照2:1比例随机分配接受尼拉帕尼或安慰剂进行维持治疗。
结果显示,相比于安慰剂,尼拉帕尼治疗BRCA胚系突变,疾病进展风险降低了55%,PFS延长到2倍以上(9.3个月对比3.7个月)。尼拉帕尼针对BRCA突变卵巢癌患者治疗效果显著。
参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793