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维莫德吉在国内上市的日期

郭药师
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2025-01-21 13:41:30
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维莫德吉适用于手术后复发或不是手术备选者,和不是放疗备选者有转移基底细胞癌,或有局部晚期基底细胞癌成年的治疗,那维莫德吉在国内上市的日期是什么时候呢?

维莫德吉国内的上市时间:

2012年1月,FDA通过优先审查程序批准了维莫德吉,成为美国首个获批用于晚期基底细胞癌治疗的药物,专门用于不能开刀或化疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的基底细胞癌患者的治疗。

自2012年10月,维莫德吉已获瑞士、澳大利亚、以色列、韩国、墨西哥、厄瓜多尔批准。目前,罗氏正积极与多国的监管机构密切合作,确保维莫德吉能尽快上市。

2013年7月16日,维莫德吉被欧盟委员会(EC)批准用于不适宜手术或放射治疗的有症状转移性基底细胞癌或局部晚期基底细胞癌成人患者的治疗。

据了解,目前还没有在国内正式上市!

维莫德吉是首个批准用于治疗基底细胞癌的药物。新一代靶向药维莫德吉是一种具有选择性Hedgehog信号通路的新型口服类药物,维莫德吉已经由FDA批准用于治疗基底细胞癌,所以这就更加证明了药品的有效性。

维莫德的药理作用:

维莫德吉对Hh的最高抑制作用发生在口服给药后6 h,最低有效剂量为69 mg/kg,该剂量条件下维莫德吉对D5123荷瘤小鼠抑制作用最强。

服用维莫德最常见不良反应(发生率≥10%)是肌肉痉挛,脱发,味觉障碍,体重减轻,疲乏,恶心,腹泻,食欲减退,便秘,关节痛,呕吐,味觉丧失。

以上是维莫德吉国内上市时间的相关内容!

参考资料: FDA说明书更新于2023年03月27日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388

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