Denosumab治疗骨转移疗效怎么样呢？

Denosumab是首个获批的特异性靶向RANK 配体的单克隆抗体。RANK 配体是破骨细胞维持其结构、功能和存活所必需的一种跨膜或可溶性的蛋白。人类RANKL 的mRNA 主要在骨骼、骨髓以及淋巴组织中，在骨骼中的主要作用为刺激破骨细胞的分化和活性，抑制破骨细胞的凋亡。

Denosumab是新获批的治疗骨转移的药物，Denosumab治疗骨转移疗效怎么样呢？

一项为期3年的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验FREEDOM评价了Denosumab治疗绝经后妇女骨质疏松症的有效性和安全性。患者被随机分组：治疗组Denosumab 60mg皮下注射，每6个月1次，n=3902)或安慰剂(n=3906)。主要评价指标为3年期间新发脊椎骨折的发生率，次要指标包括观察期间髋部骨折和非脊椎骨折的发生率和首次骨折发生的时间。受试者年龄在60～90岁之间，平均年龄72.3岁，脊椎或总髋部T-score基础值为－4.0～－2.5之间(平均值为－2.8)，约23%的受试者进入本试验前有过至少1次骨折史。所有患者同时每天补充$素钙1000mg和维生素D400～800IU。

结果显示，与安慰剂组相比，Denosumab组的新发脊椎骨折发生率降低了68%(治疗组为2.3%，安慰剂组为7.2%)，髋部骨折发生率相对降低了40%(治疗组为0.7%，安慰剂组为1.2%)，非脊椎骨折的发生率相对降低了20%(治疗组为6.5%，安慰剂组为8.0%)。