威罗非尼对黑色素瘤有多大的疗效？

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威罗非尼对黑色素瘤有多大的疗效？

郭药师

2025-01-21 12:49:26

已帮助: 402人

黑色素瘤是一种发病概率非常低的癌症恶性肿瘤，在以往抗癌靶向药物和免疫药物发展还不成熟的时候，黑色素瘤无疑是一个不治之症，很多患者没有很好的治疗方案，不过随着医学技术的进步，可以用于黑色素瘤的靶向药物和治疗方案也多了起来。威罗非尼就是目前治疗黑色素瘤的靶向药物之一，那威罗非尼对黑色素瘤有多大的疗效？

我们可以用研制威罗非尼时的一组临床数据做解答。

（1）未经治疗的黑色素瘤。Trial 1是一项国际性的、开放标签的随机对照试验，试验对象是675名未经治疗的BRAF V600E突变阳性不能切除或转移性黑色素瘤患者，患者随机分组，一组每次口服威罗非尼960 mg，每日2次(n=337)，另一组每3周的第1天静脉注射达卡巴嗪1000 mg/m2 (n=338)。试验结果表明，两组患者（威罗非尼 VS 化疗组）的中位OS为13.6个月 VS 10.3个月，中位PFS为5.3个月 VS 1.6个月。

（2）经过治疗的黑色素瘤患者。Trial 2是一项单臂、多中心、多国试验，试验对象是132例BRAF V600E突变阳性转移性黑色素瘤患者且曾接受过至少一次全身治疗。患者每次口服威罗非尼960mg，每日两次。患者的人群特征为：平均年龄为52岁，19%的患者年龄大于65岁。大部分患者为男性(61%)和白人(99%)。49%的患者先前接受过两次治疗。平均随访时间为6.87个月。试验结果表明，患者的ORR为52%，CR为2.3%，PR为50%，平均反应时间为1.4个月，75%的反应发生在治疗的1.6个月，中位DOR为6.5个月。

（3）BRAF V600E突变阳性黑素瘤伴脑转移患者。Trial 3是一项开放标签、多中心、单臂、双队列试验。患者被要求至少有一个可测量的0.5cm或以上的脑损伤，磁共振造影增强且之前没有接受过BRAF或MEK抑制剂治疗。所有患者每次口服960mg威罗非尼，每日两次，直到病情恶化或出现不可耐受的毒性反应。试验结果表明，两组患者（A组 VS B组）的最佳ORR为18% VS 18%，CR为2% VS 0%，PR为16% VS 18%，中位DOR为4.6个月 VS 6.6个月。

根据临床数据，由此可以看出威罗非尼对于治疗黑色素瘤的疗效还是很明显的。如果对于该药物还有其他疑问，可以向医伴旅咨询。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429