
奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)特异性靶向EGFR T790M突变肿瘤细胞,2015年11月,经FDA加速批准上市,美国FDA批准肺癌靶向药奥希替尼(osimertinib)用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
临床试验对比了奥希替尼与易瑞沙治疗转移性非小细胞肺癌的疗效。试验将转移性非小细胞肺癌按1:1随机分配为奥希替尼组和易瑞沙组。
奥希替尼组的无进展生存期(PFS)达到18.9个月,相较于易瑞沙的10.2个月显著延长;缓解持续时间(DOR)为17.6个月 vs 9.6个月;客观缓解率77% vs 69%;与易瑞沙相比,奥希替尼降低了非小细胞肺癌的疾病进展风险。
参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065