
瑞格非尼(Stivarga)是德国拜耳的一款靶向药,主要用于晚期转移性的结直肠癌、胃肠道间质瘤和肝癌的治疗。
一项III期研究,瑞格非尼治疗转移性结直肠癌(mCRC),显示出生存获益的小分子激酶抑制剂。试验入组了760例标准治疗后进展或不耐受的转移性结直肠癌患者,患者随机接受瑞格非尼和安慰剂的治疗。
研究结果显示,相比于安慰剂组,瑞格非尼组的中位总生存期为8.8个月,而安慰剂组的中位总生存期为6.3个月。瑞格非尼组患者的总生存期显著延长,疾病控制率达到41%,患者的死亡风险降低。
中国食品药品监督管理总局批准了瑞格非尼治疗在既往接受过化疗的转移性结直肠癌患者,更多瑞格非尼的药物信息,患者可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085