




万赛维在国内上市了没?2006年,万赛维在国内上市,适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。
下面来回顾一下万赛维的上市历程吧。
2001年5月经美国FDA批准上市,万赛维临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎,2003年5月扩大了其适应症,万赛维用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。2010年8月11日罗氏集团的成员Genentech公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准万赛维用于治疗在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者。
成年患者应该使用万赛维片,而不是万赛维口服溶液。口服液和片剂应与食物一起服用。万赛维片剂不应破裂或压碎。给病人配药前,药剂师必须用万赛维制备口服液(50毫克/毫升)。
用于治疗成人巨细胞病毒性视网膜炎的诱导:推荐剂量为900毫克(两片450毫克),每日两次,共21天。维护:在诱导治疗后,或在患有非活动性巨细胞病毒性视网膜炎的成人患者中,建议剂量为900毫克,每天口服一次。巨细胞病毒的预防:对于接受心脏或肾胰腺移植的成年患者,建议剂量为900毫克,从移植后10天内开始,每天口服一次,直至移植后100天。
对于接受肾移植的成年患者,建议剂量为900毫克,从移植后10天内开始,每天口服一次,直至移植后200天。
万赛维虽然在我国已经上市了,但是由于定价比较高,很多患者无法长期负担,而印度上市的万赛维价格比较便宜,患者可以咨询医伴旅客服购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304