Ambrisentan中文的说明书

Ambrisentan中文的说明书

通用名：安立生坦

商品名称：凡瑞克

全部名称：安立生坦，凡瑞克，Ambrisentan，Volibris，Endobloc 

Ambrisentan适应症：

用于治疗有WHOⅡ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压患者（WHO组1），用以改善运动能力和延缓临床恶化。

Ambrisentan用法用量：

1、成人剂量：

（1）起始剂量为空腹或进餐后口服5mg每日1次；如果耐受则可考虑调整为10mg每日1次。

（2）药片可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。没有在肺动脉高压患者中进行过高于10mg每日1次剂量的研究。在开始使用本药治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测。

（3）与环孢素A合用：与环孢素A合用时，Ambrisentan的剂量应控制在5mg每日一次以内。

Ambrisentan贮藏：避光，密封保存。

Ambrisentan的副作用：外周水肿，面色潮红、鼻塞等。尽管在服用Ambrisentan期间并不要求患者每月检测肝功能，但当你出现食欲减退、呕吐、发烧、腹痛、肤色变黄、尿液加深等症状时，请尽快与医生联系。

Ambrisentan注意事项：

1、Ambrisentan应由有治疗肺动脉高压丰富经验的医生决定是否开始本药治疗，并对治疗过程进行严格监测。处方Ambrisentan之前应当阅读Ambrisentan的医学信息手册，并告知患者服用Ambrisentan的注意事项。开始Ambrisentan治疗之前，患者应当先阅读Ambrisentan的医学信息手册（给患者部分）。

2、尚未在足够数量的患者中进行研究以权衡Ambrisentan治疗WHOI级肺动脉高压的获益和风险。尚未在WHOIV级肺动脉高压患者中确定Ambrisentan作为单药治疗的疗效。

3、育龄妇女：在开始治疗前必须排除妊娠。首次使用Ambrisentan治疗前以及治疗期间每月进行妊娠检测。在发药前确认是否完成了妊娠检测。如在服用Ambrisentan期间或停药后30天内怀孕，与处方医师联系。

4、Ambrisentan存在潜在的肝脏损害、血液学改变、液体潴留、精子计数下降、肺静脉闭塞性疾病的不良反应。辅料中含有一水乳糖。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）妊娠患者：妊娠分类X。

（2）哺乳母亲：目前还不清楚Ambrisentan是否会随着乳汁进行分泌。不推荐在服用Ambrisentan的时候进行母乳喂养。一项在大鼠中开展的临床前期研究显示，从妊娠晚期至断奶给母鼠喂食Ambrisentan会导致新生小鼠生存率下降（中至高剂量），并且会影响小鼠睾丸的大小和成熟度（高剂量）。所检测出的剂量分别为人类最大口服剂量（10mg）的17、51和170倍（分别为低、中、高剂量），单位为mg/mm2。

6、儿童用药：目前尚未确立Ambrisentan在儿科患者中应用的安全性和有效性。

7、老年用药：在两项关于Ambrisentan的安慰剂对照临床研究中，有21%的患者≥65岁，而有5%的患者≥75岁。老年患者（≥65岁）接受Ambrisentan治疗后在步行距离方面的改善程度要差于较年轻的患者，但对此类亚组分析的结果必需进行谨慎的解释。与较年轻的患者相比，外周性水肿在老年患者中更为常见。

8、药物过量：目前没有关于Ambrisentan超量给药的经验。健康志愿者中应用的Ambrisentan最高单剂量为100mg，而肺动脉高压患者中为10mg每日一次。在健康志愿者中，50mg和100mg单剂量（最大推荐剂量的5至10倍）会伴随出现头痛、面部发红、眩晕、恶心、和鼻充血。严重超剂量可能会导致需要治疗干预的低血压。 

以上就是Ambrisentan中文的说明书的内容，希望可以帮助到您！