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Ambrisentan在国内上市了没?

郭药师
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2025-01-21 09:35:37
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Ambrisentan临床效果:1.疗效卓越:新一代高选择ERA, 与NO具备协同效应;短期可显着改善6MWD达53米;3年长期生存率79%。2.安全性佳:肝脏安全性与安慰剂相当,药物相互作用少。3.依从性好:一天一次给药。是目前日治疗费用最低的ERA。 

今天咱们就来详细看一下Ambrisentan在国内上市了没?

2007年6月,吉利德与葛兰素史克共同研制出首款用于治疗肺动脉高压的Ambrisentan,并获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。2010年,Ambrisentan原研药在中国获批上市,商品名为“凡瑞克”。总的来说Ambrisentan坦适用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。

Ambrisentan片是一种选择性内皮素受体A拮抗剂,Ambrisentan的起始剂量为空腹或进餐后口服5mg每日1次;如果耐受则可考虑调整为10mg每日1次。药片可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。没有在肺动脉高压患者中进行过高于10mg每日1次剂量的研究。在开始使用Ambrisentan治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测。

Ambrisentan可以有效的作用体内的内皮素,改善体内的受体,达到降低血压的作用,作用时间长,效果稳定,适合长久用药的效果。

Ambrisentan是一种选择性内皮素受体A(ETAR)拮抗剂,它对ETA受体和ETB受体的亲和力大于4000:1,已被欧洲心脏病学会肺动脉高压诊疗指南列为肺动脉高压治疗的最高级别推荐药物。与目前已上市的其他内皮素受体拮抗剂相比,Ambrisentan片肝损伤的风险较低,具有明显优势。

Ambrisentan是一种高选择性内皮素受体拮抗剂,可通过作用于肺动脉高压患者体内功能发生改变的内皮素及其受体,防止血管过分收缩,进而缓解疾病症状,提高患者生活质量,改善生存状况。

以上就是Ambrisentan上市的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252

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