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瑞格非尼在治疗转移性胃肠道间质瘤的临床试验

郭药师
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2025-01-21 00:40:07
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在临床实践中,多激酶抑制剂治疗方案的个性化极为重要,可以减少不良事件的发生率或降低其严重程度,避免早期治疗中断。然而,在现实生活中,瑞格非尼治疗方案的个性化并不统一也没有标准化。

除推荐的剂量减少外,还采用了广泛的替代方案,将剂量减少与中断给药相结合。瑞格非尼(regorafenib、Regonix、瑞戈非尼、Stivarga)是一种新型口服多激酶抑制剂,已被美国食品和药品管理局(FDA)批准上市。

在一项纳入62名转移性GIST患者的试验中,共有55名患者(89%)接受标准剂量瑞格非尼治疗:每天一次160mg,给药3周,停药1周;上述55名患者由于不耐受均进行至少一次治疗调整。其中,23名患者(42%)由于不耐受接受了第二次治疗调整。

在其余7名患者(11%)中,由于临床原因从一开始就接受了个性化治疗,3名患者因不耐受而接受治疗调整,2名患者在治疗过程中维持个性化治疗方案不变,2名患者由于疾病进展增加瑞格非尼剂量。

自患者开始接受治疗至首次治疗调整之间的中位时间为2.5个月。第一次和第二次治疗调整之间的中位时间为6.9个月。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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