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Ambrisentan治疗肺动脉高压患者效果如何?

郭药师
已帮助: 588人
2025-01-21 14:55:33
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单药使用Ambrisentan同样是有非常好的治疗效果的,往往我们在治疗期间的整体安全性很高,而且我们的病情也能得到有效缓解。长期Ambrisentan单药治疗可有效改善中国肺动脉高压患者的运动耐量、WHO肺动脉高压功能分级,降低肺动脉收缩压和NT-proBNP水平,并且安全性和耐受性良好。

今天咱们就来详细了解一下Ambrisentan治疗肺动脉高压患者效果如何?

Ambrisentan对PAH患者的疗效和安全性已在ARIES-1和ARIES-2两项为期12周的Ⅲ期多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中得到了证实。入组ARIES-1研究的202名PAH患者主要来自美国和澳大利亚的研究中心,患者随机接受Ambrisentan5mg或10mg每日一次或者安慰剂连续治疗12周;入组ARIES-2研究的192名PAH患者主要来自欧洲的研究中心,患者随机接受Ambrisentan2.5mg和5mg每日一次或者安慰剂治疗。  

两项研究的主要终点为:治疗12周后安慰剂校正的6分钟步行距离(6MWD)较基线的改变。结果显示,Ambrisentan治疗显著改善了患者6MWD评估的运动耐量。治疗第4周时,Ambrisentan各剂量组均观察到6MWD增加,并维持到第8周和第12周;而安慰剂组在第12周时6MWD减少。

一项临床试验MBITION研究是在初治PAH群体中比较实验性一线组合疗法(Ambrisentan+他达拉非)与Ambrisentan单药疗法和他达拉非单药疗法安全性和疗效的首个也是唯一一个预后研究。AMBITION研究由葛兰素史克和吉利德联合开展,历来提供支持。该研究显示,与Ambrisentan单药疗法和他达拉非(tadalafil)单药疗法相比,Ambrisentan+他达拉非的组合疗法使初治PAH患者的临床失败风险大幅降低50%,数据具有统计学显著差异(p<0.001)。 

试验证实,Ambrisentan生物利用度高,半衰期长,可实现1日1次给药;它明显优于非选择性内皮素受体拮抗剂,药效强,副作用少。

以上就是Ambrisentan治疗肺动脉高压患者效果的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252

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