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赛可瑞治疗肺癌患者疗效如何?

郭药师
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2025-01-20 17:33:57
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赛可瑞(Crizotinib)是辉瑞批准的一款肺癌靶向药,因为赛可瑞(Crizotinib)副作用小,治疗成功案例多,所以克唑替尼被作为ALK,ROS1,Met阳性突变靶点的一线治疗用药。赛可瑞(Crizotinib)是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。分别在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实克唑替尼对人体有显著临床疗效。 

赛可瑞(Crizotinib)于2011年8月26日获FDA批准上市,之后又获得PMDA、EMA批准上市,2013 年经CFDA批准上市,是国内首个上市的ALK激酶抑制剂。赛可瑞(Crizotinib)可用于经CFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

赛可瑞(Crizotinib)针对的靶点是ALK融合基因,对于ALK阳性的患者,赛可瑞(Crizotinib)的疾病控制率高达90%,显着延长患者的生存期,并且极大地降低了患者在治疗中的痛苦。 治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)研究数据显示,服用标准剂量赛可瑞(Crizotinib)的ROS1重排晚期非小细胞肺癌患者中,3例完全缓解,33例部分缓解,客观缓解率(ORR)为72%,中位缓解持续时间17.6个月,中位无进展生存期19.2个月。

赛可瑞(Crizotinib)的仿制药已经上市销售,赛可瑞(Crizotinib)的仿制药分为印度和孟加拉版本,不同版本的价格不同。印度版赛可瑞(Crizotinib)规格:250mg*60粒/盒,售价6000$。孟加拉碧康版赛可瑞(Crizotinib)规格:250mg*28粒/盒,售价3000一盒,250mg*60粒/盒,售价5000$。孟加拉伊思达版赛可瑞(Crizotinib)规格:250mg*60粒/盒,售价5000$。

参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

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