奥英妥珠单抗于2017年08月17日获FDA批准上市,适用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病。奥英妥珠单抗是一种CD22抗体-药物偶联物(ADC),可识别人CD22。小分子N-乙醯基γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。非临床资料表明,奥英妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC通过表达于肿瘤细胞表面的CD22结合,随后活化诱导双链DNA断裂,导致细胞周期停滞和细胞凋亡。
“BESPONSA 奥英妥珠单抗 的获批对于罹患复发或难治性急性B细胞淋巴细胞白血病的成人患者而言是重要的进步,该病是一种罕见疾病,如不加以治疗可以在短短几个月内致患者死亡。”辉瑞肿瘤事业部全球总裁Liz Barrett说,“就急性B细胞淋巴细胞白血病,BESPONSA 奥英妥珠单抗有助于满足新治疗选择的重大需求,可以帮助更多的患者坚持到干细胞移植,从而实现病情的长期缓解。能够践行对恶性血液癌症患者的承诺,我们感到非常自豪,未来我们将继续努力,寻找治疗急性淋巴细胞白血病和其他血液癌症的新方法。”
“基于INO-VATE ALL试验的结果,BESPONSA 提高了多项疗效指标,,包括血液学缓解率、MRD阴性率和干细胞移植率,” INO-VATE ALL首席研究员兼美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心教授,医学博士Hagop M. Kantarjian表示,“我期待着见证这种重要的新疗法对我的病人可能产生的影响。”
对于中国患者来说,奥英妥珠单抗并未在中国获批上市,我们可以出国购买奥英妥珠单抗,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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