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伏立康唑在中国上市了没?

郭药师
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2025-01-21 17:15:30
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伏立康唑于1990年获得专利,并于2002年在美国批准用于医学用途。伏立康唑是世界卫生组织的基本药物清单,是卫生系统所需的最有效和最安全的药物。不仅如此,伏立康唑通用仿制版本已获批准。

在2002年3月获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,治疗侵袭性曲霉病,非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症,对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌),由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染,主要用于进展性可能威胁生命的真菌感染患者的治疗,预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。伏立康唑治疗真菌感染的效果显著,众多患者关心伏立康唑是否上市的问题,伏立康唑在中国上市了没?

2004年10 月获国家药品监督管理局批准上市,商品名为伏立康唑(威凡)。伏立康唑不仅在国内已上市,而且伏立康唑目前已经被纳入国家医保,编号为668,剂型为口服常释剂型、口服液体剂,药品类别为全身用抗感染药>全身用抗真菌药>三唑类衍生物(XJ>XJ02>XJ02A>XJ02AC),属于医保乙类,报销限制条件为有明确的重度免疫缺陷诊断并发严重真菌感染、曲霉菌肺炎或中枢神经系统感染者使用。 

中国上市的伏立康唑原研药由瑞辉生产,规格为200mg-10片/瓶(盒),售价2100$;价格比较昂贵。印度NATCO制药以瑞辉原研药为蓝本仿制的伏立康唑,安全性和有效性均与原研药一般无二,是目前市面上比较流行的版本,200mg*20片/盒的规格,售价折合人民币约1400$,性价比极高。 关于海外购买伏立康唑的方法,可以向医伴旅咨询。

以上就是伏立康唑上市的消息,希望可以帮助到大家。

参考资料: FDA说明书更新于2025年03月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630

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