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伏立康唑中国上市了没?

郭药师
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2025-01-21 11:03:42
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伏立康唑适应症:1.治疗侵袭性曲霉病。2.治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。3.治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。4.伏立康唑应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。伏立康唑中国上市了没?什么时候在中国上市?

伏立康唑于1990年获得专利,并于2002年在美国批准用于医学用途。伏立康唑是世界卫生组织的基本药物清单,是卫生系统所需的最有效和最安全的药物。通用仿制版本已获批准。该药最早由辉瑞公司研制开发,于2002年3月获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,于 2002 年 5 月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2004年10 月获国家药品监督管理局批准上市,商品名为威凡。

伏立康唑不仅已经在中国上市,目前已经被纳入国家医保,编号为668,剂型为口服常释剂型、口服液体剂,药品类别为全身用抗感染药>全身用抗真菌药>三唑类衍生物(XJ>XJ02>XJ02A>XJ02AC),属于医保乙类,报销限制条件为有明确的重度免疫缺陷诊断并发严重真菌感染、曲霉菌肺炎或中枢神经系统感染者使用。 

中国上市的伏立康唑原研药由瑞辉生产,规格为200mg-10片/瓶(盒),售价2100$。

印度NATCO制药以瑞辉原研药为蓝本仿制的伏立康唑,安全性和有效性均与原研药一般无二,是目前市面上比较流行的版本,200mg*20片/盒的规格,售价折合人民币约1400$。

以上就是伏立康唑在中国上市的介绍,患者如果对海外购买伏立康唑有其他疑问,可以向医伴旅客服咨询。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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