瑞格非尼在国内什么时候上市？

2012年09月27日，美国食品和药物监督管理局（FDA）批准瑞格非尼上市申请，批准规格为40mg，剂型为片剂，用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结肠癌患者，那么，瑞格非尼在国内什么时候上市？

瑞格非尼国内的上市时间：

2017年3月22日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准瑞格非尼用于标准化疗失败的转移性结直肠癌。 

2017年12月，经国家食品药品监督管理总局（CFDA）优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者，是十年来在华首个获批并上市的肝癌治疗新药。

瑞格非尼在国内的上市，为中国的 mCRC 患者提供了一项创新的、安全有效的治疗选择，开启了一个新的时代。

瑞格非尼的服用禁忌：

肝毒性：在多数案例中，肝功能紊乱多发生在治疗前2周。服药前需进行肝功能检查，服药后的前2个月内，需每两周检查下肝功能，此后每月检测一次。

感染：瑞格非尼会增加感染的机会，常见的感染包括尿路感染（5.7%）、鼻咽炎（4.0%）、皮肤黏膜和系统性真菌感染（3.3%）和肺部感染（2.6%）。最常见的致命性感染为呼吸系统感染。若患者发生3级或4级感染，则暂停瑞格非尼使用，待感染解决后恢复用药。

胃肠道穿孔或瘘管：若患者出现胃肠道穿孔或瘘管，则需永久停止使用瑞格非尼。

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