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吃奥希替尼可能产生哪些副作用?

郭药师
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2025-01-21 11:48:04
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奥希替尼可能产生哪些副作用?在研究中,奥西替尼组常见的副作用为:腹泻(41%)、皮疹(34%)、皮肤干燥(23%)、指甲毒性(22%)、口腔炎(15%)、疲乏(22%)、食欲减退(18%)、瘙痒症(13%)、咳嗽(17%)、便秘(14%)、恶心(16%)、呕吐(11%)、后背疼痛(10%);

其中奥西替尼组三级以上副作用包括:疲乏(1.8%)、食欲减退(1.1%)、腹泻(1.1%)等。

2017年3月22日,奥希替尼获得CFDA批准,正式在中国上市。2017年9月,NCCN肿瘤学临床实践指南推荐奥希替尼用于一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者。 2017年3月,阿斯利康(AstraZeneca)的奥希替尼在中国首次获批,作为二线疗法在中国上市,使具有T790M突变的晚期非小细胞肺癌耐药患者靶向治疗方案得到进一步延续。

2018年10月,奥希替尼被列入国家医保目录,用于治疗既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

2019年09月05日,近日中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准奥希替尼用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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