




米哚妥林2017年在美国获批上市,商品名为Rydapt,应用于急性骨髓性白血病(AML)的治疗,作为第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物,米哚妥林的治疗效果是大家最关注的一个方面。医伴旅搜集整理了一些试验资料,我们一起来了解一下米哚妥林治疗白血病的效果吧。
一项随机试验(代号为RATIFY)证明了米哚妥林在治疗急性骨髓性白血病(AML)方面的安全性和有效性。试验对象是717名既往未接受任何治疗的FLT3+AML初诊患者,他们被随机分成两组进行对照治疗。
试验结果表明:接受米哚妥林联合化疗的患者组与只接受化疗的对照组相比,在总生存期上有着显著的改善,并且将死亡风险降低了23%。此外,接受联合疗法患者的数据为8.2个月,对比接受化疗患者的无事件生存期中位数仅为3.0个月,患者的生存时长明显被延长。
与只接受化疗的对照组相比,接受联合疗法的患者在总生存期上有着显著的改善,米哚妥林组中位总生存期(OS)与对照组相比是74.7月 VS 25.6月(HR = 0.78;p=0.009),对比差距十分明显。米哚妥林组4年总生存率与对照组相比是51.4% VS 44.3%。米哚妥林组完全缓解率58.9%,对照组为53.5%。米哚妥林组中位无进展生存期(EFS)为8.2月,对照组为3月,米哚妥林组在各方面表现均优于对照组。
综上所述,米哚妥林治疗白血病发挥了巨大的优势,在联合治疗中显著改善了患者的疾病进展,为急性骨髓性白血病(AML)患者提供了新的治疗方案。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921