




米哚妥林治疗白血病的疗效如何呢?米哚妥林(Rydapt)是近25年来治疗急性髓性白血病AML的首款新药,也是第一款与化疗联用治疗急性髓系白血病AML的靶向药物。自从被FDA批准上市后,受到很多患者和医生的青睐,下面来一起看看米哚妥林的治疗效果吧。
米哚妥林(Rydapt)ⅡB期试验中入组了60例野生型FLT3和35例突变型FLT3的复发/难治MDS和AML患者(64%的患者年龄≥65岁),随机分组接受米哚妥林(Rydapt)50mg每日2次或100mg每日2次的囗服剂量,50mg每日2次剂量组患者表现出较好的耐受性;米哚妥林对携带野生型和突变型FLT3基因AML的患者均有血液学活性,且FLT3突变型患者表现出更高的完全缓解率和总生存率。
在米哚妥林Rydapt(50mg每日2次,100mg每日2次)联合标准化疗(柔红霉素和阿糖胞苷)的ⅠB期试验中,共有19例突变型FLT3和50例野生型FLT3的初治AML患者入组。试验结果显示,口服剂量为50mg每日2次的米哚妥林可安全地与常规细胞毒性化疗药物联合,患者表现出较好的耐受性,缓解率较高(80%)且不受米哚妥林治疗方案的影响,其中FLT3突变型AML患者的缓解率(92%)高于FLT3野生型AML患者(74%)。另外,两组之间的总生存率是相似的,这提示米哚妥林可能改善了基因突变导致的不良预后结果。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921