




奥希替尼是第三代EGFR靶向药物,美国食品和药物管理局(FDA)于2015年11月13日以批准奥希替尼上市用于治疗携带EGFR T790M突变、且EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗无效的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
临床试验对比了奥希替尼与标准治疗(吉非替尼或厄洛替尼)一线治疗非小细胞肺癌的疗效。实验显示,与标准治疗相比,使用奥希替尼治疗的患者无进展生存期显著优于标准治疗,无进展生存时间是18.9个月。
奥希替尼是首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。更多奥希替尼的药物信息,患者可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065