瑞博西林由瑞士诺华制药有限公司开发,是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4 / 6)抑制剂,用于治疗绝经后妇女的激素受体阳性和人类表皮生长因子受体2阴性(HR + / HER2-) 患有晚期或转移性乳腺癌。2016年8月9日,瑞博西林获得了美国食品和药物管理局的突破性治疗资格。FDA于2016年11月9日接受了诺华制药的新药上市申请,作为来曲唑组合的一线治疗药物。 美国食品药品监督管理局(FDA)拥有优先审查权,并于2017年3月17日正式批准以商品名瑞博西林上市。它于2017年8月获准在欧盟上市,但尚未在国内上市。所以它不包含在医疗保险中,因此,瑞博西林医疗保险无法报销费用。
乳腺癌是一种发生在乳腺上皮组织中的恶性肿瘤,其中99%发生在女性中,其发病率位居世界女性之首。 乳腺不是维持人类生命活动的重要器官。原位乳腺癌并不是致命的,但是由于乳腺癌细胞失去了正常的细胞特性,因此这些细胞之间的连接松散并且容易脱落。 一旦癌细胞脱落,游离的癌细胞就会随着血液或淋巴液扩散到全身,形成转移性癌症,危及生命。
2018年6月,根据MONALEESA-7研究的结果,FDA扩大了瑞博西林和芳香酶抑制剂的联合治疗,以治疗绝经前/绝经后HR +和HER2晚期转移性乳腺癌患者。
瑞博西林的口服剂量为每天一次600毫克(3片,每次200毫克)。 治疗3周后,停药1周,每天使用芳香化酶抑制剂。
发生率≥20%的最常见不良反应是中性粒细胞减少,恶心,疲劳,腹泻,白细胞减少,脱发,呕吐,便秘,头痛和背痛等; 实验室检查> 2%异常为3或4级中性粒细胞减少,白细胞减少,肝功能检查异常,淋巴细胞减少等。
以上是我们的医伴旅海外医疗咨询服务公司提供的瑞博西林的上市时间和医疗保险情况。瑞博西林目前还未纳入医保,医保无法报销。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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