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瑞博西林治疗乳腺癌患者效果好吗?

郭药师
已帮助: 431人
2025-01-20 23:44:38
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瑞博西林治疗乳腺癌患者效果好吗?瑞博西林是诺华于2017年3月推出的一种乳腺癌治疗药物。服用前,我们首先了解该药物对乳腺癌的作用:在体外试验中,它可导致细胞周期的G1期停滞并减少细胞 乳腺癌细胞系的增殖。在体内实验中,当单独使用时,它可以减少肿瘤的体积,与抗雌激素(来曲唑)联合使用时,可以抑制肿瘤的生长或增加。 它是一种蛋白激酶抑制剂,可通过阻止异常蛋白质的作用而起作用,这种异常蛋白质的作用是使癌细胞增殖。这有助于减慢或阻止癌细胞的扩散。  

2017年3月13日,美国FDA批准了CDK4 / 6抑制剂瑞博西林,昵称LEE011,商品名Kisqali,无正式中文名称;瑞博西林是激酶抑制剂,与芳香酶抑制剂联合使用可作为激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女的初始内分泌治疗。

那么瑞博西林治疗乳腺癌患者效果怎么样? 我们的专家进行了特殊的临床试验。 与来曲唑单一疗法相比,瑞博西林联合来曲唑作为乳腺疾病的一线治疗可以减少44%的死亡风险。 该结果实际上已在去年年底的NEJM顶级杂志上发表:招募了多名患者,联合用药组的中位无进展生存时间为25.3个月,而单一用药组为16.0个月; 联合用药组的客观缓解率为53%。 随访18个月后,联合治疗组无进展生存率为63%,单药治疗组为42.29%。  

MONALEESA-7研究是第一个3期试验,该试验完全致力于研究CDK4 / 6抑制剂联合治疗对HR + / HER2-绝经前晚期乳腺癌患者的影响。在该试验中,对口服内分泌疗法(他莫昔芬或芳香酶抑制剂)与戈舍瑞林的组合以及口服内分泌疗法与戈舍瑞林的组合进行了比较评估研究。 在中位PFS的亚组分析中,瑞博西林,他莫昔芬和戈舍瑞林的中位PFS为22.1个月,而他莫昔芬和戈舍瑞林的中位PFS为11.0个月;瑞博西林联合芳香化酶抑制剂和戈舍瑞林的中位PFS为27.5个月,仅芳香化抑制剂和戈舍瑞林联合的数据仅为13.8个月。

参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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