2017年3月13日,美国食品药品监督管理局批准了CDK4 / 6抑制剂瑞博西林联合芳香化酶抑制剂作为绝经后激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性的晚期或转移性乳腺癌初始内分泌疗法。 乳腺癌免疫疗法药物瑞博西林是一种蛋白激酶抑制剂,其作用是阻断具有促进癌细胞增殖功能的异常蛋白质的作用,从而有助于减缓或防止癌细胞扩散。那么瑞博西林在治疗乳腺癌方面有什么作用呢?效果怎么样呢?这是患者关心的问题。让我们看看瑞博西林在治疗乳腺癌中的临床效益。
基于出色的3期临床试验结果和首次预计划的中期分析,与单独使用来曲唑治疗相比,瑞博西林治疗的无进展生存期具有统计学上的显着改善。瑞博西林已获得美国食品和药物管理局的突破性治疗认证和优先审查资格。
美国食品药品监督管理局的批准是基于MONALEESA-2关键3期试验的良好数据得出的。 与单独的来曲唑相比,瑞博西林和来曲唑的组合具有更好的疗效和安全性。该研究招募了几位HR + / HER2晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,她们未接受过晚期乳腺癌的系统治疗。与单独的来曲唑相比,持续14.7个月,瑞博西林加芳香酶抑制剂来曲唑可以将进展或死亡的风险降低44%。 同时,瑞博西林+来曲唑显示出53%的总体缓解肿瘤缓解率。不论疾病负担或肿瘤位置如何,瑞博西林+来曲唑方案对所有患者亚组均显示出治疗益处。
瑞博西林是细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4 / 6)的抑制剂。CDK依赖与细胞周期蛋白的结合促进细胞周期的相变,启动DNA合成并调节细胞转录。CDK4和CDK6分子有助于控制细胞分裂,通常通过乳腺癌细胞中的各种分子机制激活。但是,CDK4 / 6抑制剂可以阻断G1肿瘤细胞,从而抑制肿瘤的增殖。
以上是我们的医伴旅海外医疗咨询服务公司提供的瑞博西林临床试验信息。由此我们可以看出,瑞博西林的治疗效果非常理想。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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