瑞博西尼对乳腺癌有效果吗？

瑞博西尼的上市给众多乳腺癌患者带来了希望。患者的朋友也非常关心瑞博西尼的动态情况。诺华制药公司表示，瑞博西尼已被美国食品药品管理局认可为突破性疗法，并与他莫昔芬或芳香酶抑制剂联合使用，作为激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2)的绝经后或围绝经期晚期或转移性乳腺癌女性的初始内分泌治疗。据了解，瑞博西尼目前尚未在中国上市。

试验表明，与单独内分泌治疗相比，瑞博西尼联合他莫昔芬或芳香酶抑制剂作为初始内分泌治疗方案可显著延长患者的无进展生存期。  核糖嗪联合治疗的平均PFS为23.8个月(95%C1:19.2个月结束)，内分泌单一治疗组为13.0个月(95% C1: 11.0-16.4个月)。

总共有数百名年龄在25-58岁的患者被纳入研究。联合治疗计划包括联合戈舍瑞林。无论是联合他莫昔芬还是芳香酶抑制剂内分泌药物，所有接受联合治疗方案的患者和所有预定义的患者亚型的临床益处都是一致的。

由于临床试验在各种条件下进行，药物临床试验中观察到的不良反应率不能与另一药物临床试验中观察到的不良反应率直接比较，也不能反映实际观察到的不良反应率。MONALEESA-7研究是第一个3期试验，完全致力于研究CDK4/6抑制剂联合治疗对HR+/HER2-绝经前晚期乳腺癌患者的影响。本实验比较和评价了口服内分泌治疗(他莫昔芬或芳香酶抑制剂)和戈舍瑞林的组合以及口服内分泌治疗和戈舍瑞林的组合。  在中位PFS的亚组分析中，瑞博西尼、他莫昔芬和戈舍瑞林的中位PFS为22.1个月，而他莫昔芬和戈舍瑞林的中位PFS为11.0个月：瑞博西尼(芳香酶抑制剂)和戈舍瑞林的中位PFS为27.5个月。