瑞博西尼治疗效果如何？

诺华制药表示，瑞博西尼已被美国食品和药物管理局认可为突破性疗法，并与他莫昔芬或芳香酶抑制剂联合使用，作为治疗激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2)的绝经后或围绝经期晚期或转移性乳腺癌女性患者的初始内分泌治疗方案。

试验表明，与单独内分泌治疗相比，瑞博西尼联合他莫昔芬或芳香酶抑制剂作为初始内分泌治疗方案可显著延长患者的无进展生存期。瑞博西尼联用中位PFS为23.8个月(95%C1:19.2个月-末达到)，内分泌单药组中位PFS为13.0个月(95%C11.0-16.4个月)。

总共有672名年龄在25-58岁的患者被纳入研究。联合治疗计划包括联合戈舍瑞林。无论是联合他莫昔芬还是芳香酶抑制剂内分泌药物，接受联合治疗方案的所有患者和所有预定义亚型患者的临床益处都是一致的。

由于临床试验是在各种条件下进行的，因此在药物临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验中的比率进行比较，并且可能无法反映实际观察到的比率。

 MONALEESA-7研究是第一个3期试验，完全致力于研究CDK4/6抑制剂联合治疗对HR+/HER2-绝经前晚期乳腺癌患者的影响。在本试验中，对口服内分泌治疗(他莫昔芬或芳香酶抑制剂)和戈舍瑞林的组合以及口服内分泌治疗和戈舍瑞林的组合进行了比较评价研究。在中位PFS的亚组分析中，瑞博西尼、他莫昔芬和戈舍瑞林的中位PFS为22.1个月，而他莫昔芬、戈舍瑞林的中位PFS为11.0个月:瑞博西尼(一种芳香酶抑制剂)和戈舍瑞林的中位PFS为27.5个月。

由以上信息看来，瑞博西尼的出现大大延长了乳腺癌患者的无进展生存期，为乳腺癌患者带来了希望。