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吡非尼酮治疗肺纤维化效果如何?

郭药师
已帮助: 708人
2025-01-21 12:20:02
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特发性肺纤维化是一种种严重、慢性肺疾病,吡非尼酮为该病患者提供了一种新的治疗选择,美国 FDA 已经批准吡非尼酮用于特发性肺纤维化 (IPF) 治疗,那么,吡非尼酮治疗肺纤维化效果如何?

吡非尼酮治疗肺纤维化的治疗效果:

特发性肺纤维化是肺部随时间推移逐渐出现瘢痕的一种疾病。因此,IPF 患者会经历气短、咳嗽症状,参加日常身体活动会有困难。目前的 IPF 治疗措施有氧气疗法、肺疾病康复及肺移植。

FDA 授予了吡非尼酮快速通道审评、优先审评、孤儿药及突破性治疗药物资格。

吡非尼酮临床试验共纳入1,247例特发性肺纤维化患者。在纳入555例患者的一项试验中,吡非尼酮用药患者1年后FVC下降至少10%的比例为17%的,而安慰剂为32%。

吡非尼酮作用于多种可能参与肺部组织瘢痕形成的通路。这款药物的安全性及有效性基于三项有 1247 名 IPF 患者参与的临床试验。接受吡非尼酮治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比,用力肺活量(在尽可能吸气之后,可以用力从肺呼出的气体量)下降程度明显降低。

吡非尼酮最常见的副作用有恶心、皮疹、腹痛、上呼吸道感染、腹泻、疲劳、头痛、消化不良、头晕、呕吐、食欲减少 / 不振、胃食管返流疾病、鼻窦炎、失眠、体重下降及关节痛。

吡非尼酮不被推荐用于患有严重肝脏问题、终末期肾病或需要透析的患者。吡非尼酮应随食物一起服用,以便使呕吐及头晕可能性降至最低。患者应避免或尽可能地不要暴露在阳光、日光灯下,或者穿防晒和防护服,因为吡非尼酮可能更容易导致患者出现晒斑。

参考资料: FDA说明书更新于2024年04月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

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