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雷德帕斯治疗白血病患者效果好吗?

郭药师
已帮助: 563人
2025-01-21 14:52:11
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雷德帕斯对于国内的患者来说可能比较陌生,它又叫米哚妥林,2017年在美国获批上市,商品名为:Rydapt,用于治疗急性髓性白血病(AML),目前还未在我国上市。

雷德帕斯(Rydapt)是一种口服多靶向激酶抑制剂,这是25年来治疗AML的首款新药。每天用阿糖胞苷和柔红霉素诱导,之后第8-21天口服50 mg雷德帕斯,每天2次(间隔12小时)与食物同服和用高剂量阿糖胞苷巩固的每个周期的第8-21天,口服雷德帕斯50mg,每天两次,直至疾病复发或不能耐受不良反应。

雷德帕斯治疗白血病患者效果好吗? 

雷德帕斯(Rydapt)的三期临床试验,共有717名急性骨髓性白血病初诊患者参与,随机分成两组接受了雷德帕斯联合化疗的治疗方案,或是接受了阿糖胞苷+柔红霉素的化疗方案。 

试验结果显示,对比单纯化疗方案,雷德帕斯联合化疗能更有效的控制病情的进展,并显著改善了总生存期。接受了雷德帕斯联合化疗的FLT3阳性患者中位无进展生存期为8.2个月,而化疗组只有3个月。接受雷德帕斯联合化疗的患者,拥有更长的总生存期,把死亡的风险降低了23%。三期试验结果表明,对于FLT3阳性突变的患者,雷德帕斯联合治疗方案的疗效要远优标准化疗。 

基于三期临床试验的积极数据,雷德帕斯(Rydapt)在2017年获美国FDA获批上市,成为FLT3阳性急性骨髓性白血病成人患者的一线治疗方案,为AML患者带来了新的治疗方案。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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