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Eltrombopag(艾曲波帕)是什么?

郭药师
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2025-01-21 14:21:38
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Eltrombopag(艾曲波帕)是什么?Eltrombopag(艾曲波帕)是一种促血小板生成素受体激动剂,它通过诱导刺激巨核细胞(特别是骨髓中发现的大细胞)的分化和增值而发挥作用,适用于治疗对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术反应不佳的慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少症,最早于2008年在美国获批上市。

2016年4月,欧盟委员会批准Eltrombopag(艾曲波帕)用于对其它治疗药物耐药的慢性免疫(先天性)血小板减少性紫癜(ITP)儿科患者治疗。此次批准包括Eltrombopag(艾曲波帕)片剂及一种新型口服混悬剂的应用,艾曲波帕口服混悬剂旨在用于不能吞咽片剂的幼儿。

一项Eltrombopag(艾曲波帕)I期临床试验结果表明,对接受吉西他滨治疗的实体肿瘤患者,Eltrombopag(艾曲波帕)较之于安慰剂对照组,可减少出现化疗延迟和化疗剂量减少者的比例(14% vs.50%)。

Eltrombopag(艾曲波帕)的起始剂量是50mg,每天1次;对东方人患者或中度/严重肝功能不全患者,起始剂量为25mg,每天1次,空胃给药(餐前1小时或餐后2小时)。

每天剂量不要超过75mg。以最大剂量服用4周,血小板计数未增加至正常水平,可以中断治疗;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量,也应中断治疗。

2018年1月4日Eltrombopag(艾曲波帕)在中国获批上市,用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)。

参考资料: FDA说明书更新于2025年06月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022291

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